මෑතකදී, Shinva Medical Instrument Co., Ltd. (මින් ඉදිරියට SHINVA ලෙස හැඳින්වේ) එහි MOST-T සඳහා FDA 510(k) සහතිකය සාර්ථකව ලබා ගෙන ඇත.ඔටෝක්ලේව්, SHINVA හි අදාළ autoclaves ගෝලීය අපනයනය සඳහා අවසරය සහ තත්ත්ව සහතිකය ඇති බව සනිටුහන් කරමින්, එය දේශීය විෂබීජ නාශක කර්මාන්තයේ FDA 510(k) සහතිකය ලබා ගත් පළමු අවස්ථාවද වේ, එය චීනයේ විෂබීජ නාශක කර්මාන්තයේ මුල සිටම ප්රධාන ඉදිරි ගමනකි.
බොහෝ-ටීඔටෝක්ලේව්T18/24/45/60/80 යනු පීඩන වාෂ්ප මාධ්යයක් ලෙස භාවිතා කරන පූර්ණ ස්වයංක්රීය අධි-උෂ්ණත්ව සහ අධි පීඩන වේගවත් වන්ධ්යාකරණ උපකරණයකි.එය වන්ධ්යාකරණය සඳහා වෛද්ය සහ සෞඛ්ය සේවා, විද්යාත්මක පර්යේෂණ සහ අනෙකුත් ඒකක විසින් භාවිතා කරනු ලැබේවෛද්ය උපකරණ, රසායනාගාර යාත්රා, සංස්කෘතික මාධ්ය සහ සංවෘත නොවන ද්රව හෝ සූදානම, රුධිරය හෝ ශරීර තරල සමඟ සම්බන්ධ විය හැකි ද්රව්ය.
මෙම නිෂ්පාදනයේ FDA 510(k) සහතිකය සංකීර්ණ විදුලි, ආරක්ෂාව, EMC, සහ වන්ධ්යාකරණ කාර්ය සාධන අධ්යයන සහ පරීක්ෂණ මාලාවක් ඇතුළත් වේ.EPINTEK Labs විසින් ANSI AAMI ST55:2016 Table-top steam පරීක්ෂණ විසඳුම් සහ ආරක්ෂාව සහ EMC සඳහා පරීක්ෂණ සේවා සපයන අතර, SHINVA's R&D සහ තත්ත්ව කණ්ඩායම සමඟ සංකීර්ණ තාක්ෂණික සහ පරීක්ෂණ ගැටළු මාලාවක් ජය ගැනීම සඳහා ක්රියා කරන අතර පරීක්ෂණ වාර්තාව සම්පූර්ණ විය. FDA 510(k) විසින් පිළිගෙන අනුමත කර ඇත.
පසු කාලය: ඔක්තෝබර්-14-2022